مرکز دامپزشکی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA-CVM) در ۲۷ اکتبر ۲۰۲۶ برنامه‌ای آزمایشی آغاز کرد که برای تولیدکنندگان (اسپانسرهای) داروهای جدید دامی مسیری سریع‌تر و انعطاف‌پذیرتر فراهم می‌کند تا نشان دهند روش آزمون باقیمانده دارو استانداردهای مشخص FDA را برآورده می‌کند؛ این مرحله برای تأیید داروی جدید گونه‌های تولیدکننده غذا الزامی است.
طبق قانون فدرال غذا، دارو و لوازم آرایشی، تولیدکنندگان داروی دامی باید روشی عملی برای شناسایی باقیمانده داروی جدید در گوشت، شیر، تخم‌مرغ و عسل حیوانات تولیدکننده غذای تحت درمان ارائه دهند. «روش عملی» در مورد باقیمانده‌ها روشی است که معتبر، تکرارپذیر و قابل استفاده در آزمایشگاه دولتی باشد. معمولاً رعایت این الزام نیازمند یک آزمون بین‌آزمایشگاهی طولانی بوده است که در آن تولیدکننده باید نشان دهد آزمایشگاه دولتی می‌تواند با موفقیت و به‌طور قابل‌اعتماد از روش برای شناسایی باقیمانده دارو در غذاهای حاصل از حیوانات تحت درمان استفاده کند. همین فرایند به‌تنهایی می‌تواند حدود دو سال طول بکشد. در برخی موارد، تولیدکنندگان پیش از آغاز آزمون مجبور بوده‌اند روش خود را اصلاح کنند که مطالعه اعتبارسنجی کاملاً جداگانه‌ای لازم داشته و زمان‌بندی را باز هم طولانی‌تر کرده است.
تمدید ۲۰۲۴ قانون هزینه کاربر داروی دامی (ADUFA V) شامل توافقی پنج‌ساله میان FDA و صنعت سلامت دام بود که اهداف و تعهدات برنامه بررسی داروی جدید دامی را تعیین می‌کند. در چارچوب همین توافق، CVM با ذی‌نفعان صنعت همکاری نزدیکی انجام داد تا راه‌های ساده‌تر و نوین برای رعایت الزامات قانونی مربوط به روش‌های تحلیلی باقیمانده بررسی شود. نتیجه این همکاری، که همان روز آغاز شد، برنامه آزمایشی «رویکرد پلکانی مبتنی بر ریسک برای اثبات عملی‌بودن روش تحلیلی باقیمانده» است.
این رویکرد بر اطمینان CVM به تکرارپذیری و قابلیت استفاده یک روش در آزمایشگاه دولتی تکیه دارد. هرچه روش به روشی که FDA و وزارت کشاورزی آمریکا (USDA) پیش‌تر به‌کار برده و به آن اعتماد دارند شبیه‌تر باشد، رده ریسک پایین‌تر است و مراحل کمتری برای اثبات عملی‌بودن روش لازم است. این برنامه آزمایشی رده ۱ (ریسک ناچیز)، رده ۲ (ریسک کم) و رده ۳ (ریسک متوسط) را پوشش می‌دهد. سند همراه، «رویکرد یک روش»، معیارهای اعتبارسنجی VICH GL49 و راهنمای صنعت شماره ۳ را یکپارچه می‌کند. در این برنامه، تولیدکنندگان یک مطالعه اعتبارسنجی واحد انجام می‌دهند که هم در مطالعات تخلیه باقیمانده قابل استفاده است و هم مبنای روش عملی قرار می‌گیرد؛ بنابراین نیاز به مطالعه اعتبارسنجی جداگانه و در بسیاری موارد مطالعه حیوانی جداگانه حذف می‌شود. در مقایسه با روند پیشین، رویکرد پلکانی مبتنی بر ریسک ممکن است زمان کل ارزیابی باقیمانده برای ایمنی غذای انسان را حدود دو سال کاهش دهد.
این برنامه آزمایشی دست‌کم تا زمانی که سه فرآورده داروی جدید دامی فرایند رده ۲ یا ۳ را به پایان برسانند، یا (با فرض تمدید برنامه هزینه کاربر) تا پایان ADUFA VI، هر کدام زودتر، ادامه خواهد داشت. CVM ممکن است اسناد برنامه را بر اساس درس‌های اجرا به‌روزرسانی کند؛ از این رو تولیدکنندگان باید با CVM تماس بگیرند تا از ارجاع به آخرین نسخه‌ها مطمئن شوند.
شرکت در این برنامه داوطلبانه است. تولیدکنندگان داروی دامی علاقه‌مند تشویق می‌شوند برای بیشترین صرفه‌جویی زمانی، در مراحل اولیه توسعه با CVM تماس بگیرند.