ادارهٔ داروهای دامپزشکی بریتانیا (VMD) راهنمای تعرفههای قطعی درخواستهای مجوز داروهای دامپزشکی در ایرلند شمالی را بهروزرسانی کرد. این تعرفهها بر اساس جدول ۷ مقررات داروهای دامپزشکی ۲۰۱۳ دریافت میشوند و همهٔ مبالغ به پوند استرلینگ است.
بهروزرسانی تازه چه بود
در بهروزرسانی ۴ نوامبر ۲۰۲۶، یک ردیف جاافتاده به فهرست اضافه شد: کد تعرفهٔ V23-VRAR برای پایان اعتبار قلمرو بریتانیای بزرگ یا ایرلند شمالی در یک مجوز فروش سراسری بریتانیا، به مبلغ ۴۵۵ پوند. این راهنما نخستین بار در مه ۲۰۲۴ منتشر شده بود و در ژوئیهٔ همان سال نیز تعرفهٔ ثبت همزمان مجوز بریتانیای بزرگ و مجوز روش غیرمتمرکز با ایرلند شمالی بهعنوان کشور ذیربط، از ۱۵۰۴ به ۲۸۹۵ پوند افزایش یافته بود.
ساختار تعرفهها
راهنما شامل بخشهای جداگانه برای مجوز فروش جدید داروهای شیمیایی، مجوز فروش فراوردههای ایمونولوژیک و بیوسیمیلار، مجوزهای استثنایی، مجوز تولید و بازرسی کارخانه، مجوز توزیع عمده، تغییرات مجوز فروش، گواهی آزمون حیوانی، خوراک دام و تعرفههای عمومی مانند هزینهٔ سالانه، کنترل سری ساخت و بازرسی درمانگاه دامپزشکی است. برای نمونه، تعرفهٔ پایهٔ درخواست ملی کامل داروی شیمیایی ۱۳۵۳۰ پوند و تعرفهٔ پایهٔ درخواست ملی کامل فراوردهٔ ایمونولوژیک یا بیوسیمیلار ۱۱۷۷۵ پوند است. هر مادهٔ مؤثر جدید برای گونههای مولد غذا ۷۴۶۵ پوند هزینهٔ اضافی دارد.
کاهش تعرفه برای ثبت موازی
از آنجا که VMD بر پایهٔ بازیابی هزینه کار میکند، برای درخواستهایی که همزمان برای بریتانیای بزرگ و ایرلند شمالی ارائه میشوند تعرفهٔ کاهشیافته در نظر گرفته شده است. در ثبت موازی یک داروی شیمیایی یا ایمونولوژیک با مجوز ملی یکسان در دو قلمرو، علاوه بر تعرفهٔ کامل بریتانیای بزرگ، برای هر درخواست ایرلند شمالی ۶۸۵ پوند دریافت میشود. تغییرات نوع IA یا IB موازی نیز برای ایرلند شمالی ۲۷۳ پوند هزینه دارد. VMD یادآوری کرده که ماشینحساب تعرفهها برای برآورد کمک میکند، اما همهٔ گزینههای آن معتبر نیست؛ برای مثال بریتانیا دیگر نمیتواند مرجع ارزیابی اصلی در روشهای اروپایی باشد. پیشتر نیز دارواک دربارهٔ لوگوی جدید VMD برای فروشندگان آنلاین و مقایسهٔ نظامهای نظارتی داروی دامپزشکی گزارش داده بود.